Амброгексал сироп - инструкция по применению. Амброксол

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-007783/09-051009

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 3,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2,00 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат – 1,00 мг; натрия гидроксид – 0,92 мг; повидон – 25,00 мг; сорбитол 70% раствор – 500,00 мг; глицерол 85% – 130,00 мг; натрия цикламат – 4,00 мг; малиновый ароматизатор – 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл – 473,58 мг.

Описание : сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : R05CB06

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал ® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксщиклина.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Производитель

Сироп Амброксол - это муколитическое средство , которое производится компанией ЭКОлаб в России. Лекарство выпускается во флаконах для внутреннего приема, имеет приятный аромат и вкус, показано для лечения кашля у детей и взрослых.

Цена на препарат в России составляет от 40 рублей и выше, зависимо от количества действующего вещества.

Вконтакте

Рассмотрим подробнее показания к применению лекарства при различных заболеваниях ЛОР-органов и дыхательной системы, инструкцию и цены на препарат в России.

Действие и состав

Основной компонент против кашля в сиропе Амброксол - амброксола гидрохлорид. Также он содержит такие дополнительные компоненты, как сорбитол, пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат.

Действие сиропа Амброксол заключается в следующем:

• стимуляция выведение слизи из легких;
• повышение выделения сурфактанта и препятствие его распаду;
• секретолитическое и отхаркивающее действие;
• активация ферментов, отвечающих за гидролиз, растворение мокроты, снижение ее вязкости;
• улучшение активности мерцательного эпителия.

Сироп Амброксол, как указано в инструкции по применению, начинает действовать в течение получаса после приема, и продолжает оказывать действие в течение 12 часов . Принимать его следует в определенной дозировке, зависимо от возраста и показаний.

В основном этот сироп назначается детям и взрослым при кашле в случае ОРВИ и других патологий дыхательной системы и ЛОР-органов.

При воспалительных или инфекционных патологиях сироп не следует комбинировать с другими лекарствами против кашля, так как это может препятствовать нормальному выходу мокроты. Сироп Амброксол при кашле и сопутствующих симптомах способствует скорейшему выведению секрета, что облегчает дыхание.

Показания

Противокашлевые средства для детей и взрослых можно принимать при таких заболеваниях и состояниях:

Принимать это лекарство могут дети и взрослые, лекарства можно приобрести в аптеке, ознакомиться с его описанием и употреблять в дозировке, указанной в инструкции.

Противопоказания

Применение лекарства для детей и взрослых не допускается при таких состояниях:

• повышенная чувствительность к действующему веществу и дополнительным компонентам;
• беременность, в особенности первый триместр и период грудного вскармливания;
• с осторожностью препарат назначается в случае патологии печени и почек, а также при язвенном заболевании;
• не разрешен для лечения детей в возрасте до трех лет;
• наличие судорожного синдрома.

Побочные действия

Применение сиропа при некоторых состояниях может спровоцировать нежелательные реакции со стороны некоторых систем и отдельных органов. У ребенка и взрослых при наличии противопоказаний или в случае аллергической реакции могут появляться побочные реакции со стороны органов желудочно-кишечного тракта и нервной системы.

Чаще всего неправильное применение лекарства приводит к таким последствиям:

• диспепсические явления, включая расстройство стула, тошноту и частую рвоту;
• сухость слизистой оболочки во рту, угнетение слюноотделения;
• крапивница или локализованная сыпь на различных участках кожи;
• в тяжелых случаях может развиваться ангионевротический отек.

При передозировке можно отмечать увеличение выделения мокроты и секреции слизистой оболочки носа, реже развивается дизурия, гипертермия, изжога.

Подобные нежелательные реакции со стороны различных органов чаще спровоцированы неправильным следованием инструкции по применению и игнорированием противопоказаний.

Инструкция и дозировка

Лекарство Амброксол назначается детям от 3 до 7 лет по ¼ ложки 3 раза в сутки, детям от 7 до 13 лет по ½ ложки 3 раза в сутки, детям после 13 лет и взрослым по две ложки 3 раза в сутки.

Сироп необходимо принимать во время или после приема еды, в случае употребления на голодный желудок могут развиваться нежелательные побочные реакции в виде тошноты , изжоги. Запрещено выпивать противокашлевое лекарство после употребления других лекарственных препаратов.

Таблетки Амброксол

Увеличение дозировки может привести к аллергической реакции и расстройству пищеварения, лекарство нельзя разводить водой, чаем, соками и молочными продуктами.

Цена

Стоимость препарата в аптеках Москвы, зависимо от содержания амброксола гидрохлорида:

• 0,015 мл от 45 рублей;
• 0,0075 мл от 95 рублей;
• 0,03/5 мл от 65 рублей.

Дополнительная информация о препарате

Одновременное применение препарата Амброксол с лекарствами , и Цефуроксима повышает их терапевтическую эффективность. Сироп представляет собой секретомоторное и секретолитическое средство из лекарственной группы бензиламинов. Основное действующее вещество стимулирует серозные железы слизистой оболочки, что приводит к активному выведению и разжижению мокроты. Кроме того, компонент воздействует на мерцательный эпителий, что также способствует отхождению секрета от слизистой бронхов, а затем его выведению.

Такое действие приводит к нормализации реологических показателей секрета, снижаются его адгезивные свойства. Сироп при кашле для лечения детей и взрослых оказывает непосредственное влияние на мышцы бронхов, снижая их гиперактивность, что необходимо для людей с бронхиальной астмой.

Лекарство имеет выраженный противокашлевой эффект, но это не единственное его свойства. Амброксол также имеет антиоксидантное и противовоспалительное действие, способствует укреплению иммунной системы . Лекарство при внутреннем приеме проникает в ткани легких, быстро всасывается. Максимальная концентрация лекарства в крови достигается через 3 часа, период его полувыведения составляет от 9 до 11 часов. Сразу после применения он хорошо проникает в ткани, но наибольшее его содержание будет в легких. Метаболизм лекарственного вещества происходит в печени, выводится с мочой.

Передозировка и меры предосторожности

В случае передозировки могут отмечаться такие симптомы:

• нарушение функции органов пищеварения;
• болезненность в области живота;
• ощущение переполненного желудка;
• рвота и тошнота.

При появлении неприятных симптомов передозировки следует полностью отменить препарат и пройти симптоматическое лечение. Лекарство допускается к лечению при наличии сахарного диабета . Вещество хоть и секретируется с грудным молоком, но негативного влияния на грудничков не оказывает.

При лечении лекарством Амброксол следует с осторожностью его применять при беременности и грудном вскармливании. Он противопоказан в первом триместре, во втором и третьем назначается после оценки потенциальной пользы и риска. В случае нарушения моторики бронхов с повышенным образованием секрета препарат также назначается после обследования организма.

Только после консультации с врачом можно применять лекарство при нарушении функции печени и почек. Не рекомендуется проходить лечение этим препаратом при врожденном дефиците лактозы.

Имеется несколько клинических случаев, когда применение противокашлевого препарата приводило к дерматологическим проявлениям, включая токсический некролиз кожи, при этом у пациента отмечаются типичные для гриппа признаки, включаю поражение ЛОР-органов, повышение температуры тела, кашель.

Одновременное использование Амброксола с другими противокашлевыми веществами приводит к угнетению кашля , но при этом происходит скопление мокроты и утрудненное ее выведение.

Амброксол сироп

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

АМБРОКСОЛ

Торговое название

АМБРОКСОЛ

Международное непатентированное название

Амброксол

Состав

5 мл сиропа содержит

Действующее вещество: амброксола гидрохлорида 15 мг;

Вспомогательные вещества : пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96 %, сорбит (Е 420), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая сиропоподобная жидкость сладкая на вкус с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – муколитическое средство. Стимулирует серозные клетки бронхиальных желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета, и восстанавливает нарушенное соотношение серозно-слизистого компонента мокроты. Препарат активизирует гидролизующие ферменты, усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких и мукоцилиарный транспорт мокроты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью адсорбируется в пищеварительном тракте, быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5–3 часа. Связывается с белками крови около 90 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Не кумулирует.

Подвергается метаболизму в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 7–12 часов.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и снижением выделения мокроты.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл ½ рекомендуемая доза препарата Амброксол сироп 15 мг/5 мл такова:
дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (½ чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
дети в возрасте 2-6 лет : 2,5 мл (½ чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мл амброксола гидрохлорида в сутки);

дети в возрасте 6-12 лет : 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети в возрасте 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет может быть усилен повышением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от приема пищи. Дозу Амброксола, сиропа 15 мг/5 мл можно отмерить с помощью мерной ложечки, которая прилагается.

В основном нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под медицинским контролем.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл можно применять больным сахарным диабетом; 5 мл содержит 2,0 углеводов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, редкостные наследственные состояния, через которые возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата.

Побочные эффекты.

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь, крапивница, эритема, аллергический контактный дерматит;

неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль, дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, изжога, чувство переполненности желудка, снижение чувствительности в ротовой полости;

редко - рвота, диарея, диспепсия, боль в желудке, сухость во рту;

очень редко - запор, слюнотечение;

неизвестно - сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто - снижение чувствительности в глотке;

очень редко - ринорея;

неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы:

очень редко - дизурия.

Общие расстройства:

редко - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата и лекарственных средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особ ые указания

Всего несколько сообщений получено о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких симптомах назначать симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5мл следует применять с осторожностью, поскольку амброксол гидрохлорид может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, сироп 15 мг/5 мл только после консультации с врачом.

При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содержит 2,0 г сорбиту в 5 мл (эквивалентно 9,8 г при применении в максимальной суточной дозе). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Срок годности после вскрытия флакона – 30 суток.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьєр. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного воздействия препарата на плод.

Однако следует придерживаться обычных мер предосторожности по приему лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять амброксол.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводили.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.

Передозировка

До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения препарату, соответствуют известным побочным действиям Амброскол, сиропа 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконах полимерных, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению, мерной ложкой помещают в пачку.

Без рецепта.

Производитель

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Состав и форма выпуска препарата

◊ Сироп бесцветный или с желтовато-коричневым оттенком, прозрачный, слегка вязкий, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол - 637.5 мг, ароматизатор клубничный с натуральным экстрактом RX9711- 12 мг, гидроксиэтилцеллюлоза - 10 мг, бензойная кислота - 8.5 мг, ацесульфам калия - 5 мг, ароматизатор "Карамель-крем 761" - 3 мг, вода очищенная - до 5 мл.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
200 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом . Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; ; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Дозировка

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, .

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Беременность и лактация

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.

Применение в пожилом возрасте

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в тубе пластиковой 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1 или 2 тубы.

во флаконе 100 мл (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие 30 мг: круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.

Таблетки шипучие 60 мг: круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне, со слабым запахом лимона.

Сироп: гомогенный, прозрачный, бесцветный раствор с запахом малины.

Фармакологическое действие

Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, нормализует соотношение серозного и слизистого компонента мокроты; активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Фармакодинамика

Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6-12 ч.

Показания препарата Амброксол-Хемофарм

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные заболевания легких (в т. ч. бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Во II и III триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Взаимодействие

Усиливает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в бронхиальный секрет. Одновременное применение с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетку в стакане воды.

Шипучие таблетки: взрослым — по 30 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 60 мг 2 раза в сутки.

Сироп: взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня — по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки, затем — по 10 мл 2 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки, детям от 1 до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Прием препарата более 4-5 дней — только под наблюдением врача.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при почечной и/или печеночной недостаточности.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Условия хранения препарата Амброксол-Хемофарм

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амброксол-Хемофарм

таблетки шипучие 60 мг — 3 года.

сироп 15 мг/5 мл со вкусом или ароматом малины — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп